01 / ADVISORY
Import Advisory
Kajian rencana impor, kebutuhan dokumen, alur pengiriman dan kesiapan pemasukan alat kesehatan ke Indonesia.
Diskusikan kebutuhan → MEDICAL DEVICE IMPORT ADVISORY / INDONESIA
Konsultan Impor Alat Kesehatan & Regulasi Indonesia.
ALKESVIA menyediakan layanan konsultasi impor alat kesehatan, pendampingan persyaratan izin edar AKL, registrasi alat kesehatan, kepabeanan, serta strategi masuk pasar Indonesia untuk distributor dan produsen internasional.
Regulatory-focusedBusiness-orientedIndonesia marketDirect WhatsApp Advisory
ADVISORY SCOPEImport & Regulatory
WORKFLOW APPROACH✓ Document Readiness
FOCUSED ON MEDICAL DEVICE BUSINESS
Import AdvisoryRegulatory DocumentationMarket EntryTrade Coordination
About ALKESVIA
Pendampingan Impor Alat Kesehatan untuk Bisnis di Indonesia.
Memasuki pasar alat kesehatan membutuhkan pemahaman terhadap karakter produk, persyaratan administratif, dokumen teknis, dan perdagangan internasional. ALKESVIA hadir sebagai mitra konsultasi yang membantu menyusun proses tersebut secara lebih terarah.
Pendekatan kami berfokus pada pemetaan kebutuhan, kejelasan langkah, dan koordinasi yang relevan bagi keputusan bisnis klien.
Pelajari Pendekatan Kami →Regulatory Awareness
Memperhatikan persyaratan dan klasifikasi produk.
Trade Perspective
Melihat impor sebagai proses bisnis yang menyeluruh.
Structured Guidance
Pendampingan berdasarkan ruang lingkup yang jelas.
Global Access
Komunikasi yang relevan untuk mitra internasional.
Our Advisory Services
Layanan Konsultan Impor Alat Kesehatan & Regulatory Advisory.
Layanan dirancang untuk membantu mengidentifikasi kebutuhan sejak perencanaan hingga koordinasi proses, tanpa menjanjikan keputusan perizinan tertentu.
02 / ADVISORY
Product Registration Advisory
Pendampingan evaluasi klasifikasi dan kesiapan dokumen untuk proses registrasi serta izin edar alat kesehatan.
Diskusikan kebutuhan →03 / ADVISORY
Distributor Licensing Advisory
Asesmen awal kesiapan sarana, tata kelola, dan persyaratan perizinan distributor sesuai ketentuan.
Diskusikan kebutuhan →04 / ADVISORY
Customs & Trade Compliance
Kajian awal HS Code, dokumen perdagangan dan koordinasi clearance bersama pihak yang berwenang.
Diskusikan kebutuhan →05 / ADVISORY
Global Sourcing & Verification
Penelusuran pemasok, verifikasi dasar profil produsen, dan koordinasi dokumen produk internasional.
Diskusikan kebutuhan →06 / ADVISORY
Indonesia Market Entry
Pendampingan strategi masuk pasar, pemetaan kebutuhan mitra, serta tahapan kepatuhan bisnis di Indonesia.
Diskusikan kebutuhan →Pilih layanan untuk membaca ruang lingkup, persyaratan awal, dan langkah konsultasi. Perizinan diterbitkan instansi berwenang sesuai hasil penilaian, bukan oleh ALKESVIA.
Our Approach
A Structured Way Forward.
Enam tahap kerja yang membantu menata informasi dan komunikasi dalam proyek impor serta akses pasar alat kesehatan.
01
Discovery Call
Diskusi tujuan impor, kategori alat kesehatan, negara asal, dan kebutuhan bisnis.
02
Initial Assessment
Evaluasi awal produk, kelengkapan informasi, dan jalur regulasi yang relevan.
03
Scope & Proposal
Penyusunan ruang lingkup pendampingan, kebutuhan dokumen, dan penawaran biaya.
04
Documentation
Koordinasi pengumpulan serta peninjauan dokumen teknis dan administratif.
05
Process Monitoring
Pemantauan progres, komunikasi kebutuhan tambahan, dan koordinasi pihak terkait.
06
Next-Step Support
Rekomendasi langkah lanjutan setelah evaluasi atau proses sesuai lingkup layanan.
Medical Device Segments
Supporting Diverse Medical Technologies.
Contoh segmen produk yang dapat memerlukan kajian impor dan regulasi berbeda. Klasifikasi resmi tetap harus ditinjau untuk masing-masing produk.
Imaging & DiagnosticsPerangkat diagnostik dan pencitraan.
Patient MonitoringPerangkat pemantauan kondisi pasien.
Sterile Medical DevicesProduk dan peralatan medis steril.
Non-Sterile DevicesPerangkat nonelektromedik nonsteril.
In Vitro DiagnosticsPerangkat dan reagen diagnostik IVD.
Regulatory Readiness
Understand the Requirements Before You Import.
Persiapan dokumen dan analisis awal dapat membantu mengurangi ketidakjelasan lingkup pekerjaan. Persyaratan sebenarnya bergantung pada produk, pelaku usaha, dan ketentuan yang berlaku.
Request Initial Assessment →- Identitas produk, produsen, dan negara asal
- Katalog, spesifikasi, dan fungsi alat kesehatan
- Informasi registrasi serta kondisi perizinan terkait
- Dokumen perdagangan dan rencana pemasukan
- Persyaratan tambahan berdasarkan kategori produk
Resources & Insights
Reliable Sources. Better Decisions.
Rujukan primer untuk memeriksa perkembangan kebijakan dan informasi alat kesehatan di Indonesia.
Registrasi Alat Kesehatan
Rujukan layanan registrasi produk alat kesehatan dan PKRT dari Kementerian Kesehatan.
Buka Regalkes →Informasi Izin Edar
Penelusuran data publik izin edar serta informasi industri dan distributor alat kesehatan.
Buka Info Alkes →Peraturan Kesehatan
Dokumentasi peraturan sebagai dasar pemeriksaan persyaratan usaha dan produk.
Buka JDIH Kemenkes →Frequently Asked Questions
Questions Worth Clarifying.
Jawaban awal untuk pertanyaan umum sebelum menyiapkan permohonan konsultasi.
Apakah semua alat kesehatan impor memerlukan izin edar?
Kewajiban perizinan bergantung pada klasifikasi produk, tujuan pemasukan, dan ketentuan yang berlaku. Konsultasi awal membantu menentukan langkah pemeriksaan dokumen yang tepat.
Apakah ALKESVIA dapat menjamin izin edar diterbitkan?
Tidak. Keputusan perizinan berada pada instansi yang berwenang. ALKESVIA memberikan layanan pendampingan, evaluasi, dan koordinasi sesuai ruang lingkup yang disepakati.
Apakah produsen luar negeri bisa berkonsultasi?
Ya. Kami merancang layanan untuk produsen internasional, distributor lokal, importir, dan investor yang sedang menjajaki pasar alat kesehatan Indonesia.
Apakah ALKESVIA menangani customs clearance secara langsung?
Kami dapat membantu kajian dan koordinasi dengan penyedia jasa kepabeanan atau pihak berizin yang relevan. Pelaksanaan langsung bergantung pada kompetensi dan perizinan masing-masing pihak.
Dokumen apa yang disiapkan sebelum konsultasi?
Informasi dasar yang berguna meliputi nama dan jenis produk, katalog atau spesifikasi teknis, negara asal, identitas produsen, serta tujuan impor.